Theo tin từ Associated Press, Tiến sĩ Vinay Prasad, người đứng đầu bộ phận vaccine thuộc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), sẽ rời nhiệm sở chỉ sau chưa đầy ba tháng làm việc. Quyết định này được đưa ra trong bối cảnh ông Prasad vấp phải nhiều ý kiến trái chiều từ các lãnh đạo ngành công nghệ sinh học, các nhóm bệnh nhân và những người ủng hộ Tổng thống Donald Trump.
Phát ngôn viên Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh cho biết ông Prasad muốn dành nhiều thời gian hơn cho gia đình và không muốn gây xao nhãng. Tuy nhiên, hai nguồn tin thân cận với tình hình tiết lộ với The Associated Press rằng ông Prasad bị buộc phải rời đi sau một loạt các vụ việc gây tranh cãi gần đây.
Tiến sĩ Prasad gia nhập FDA vào tháng 5 sau nhiều năm làm nhà nghiên cứu tại Đại học California San Francisco, nơi ông thường xuyên chỉ trích cách thức phê duyệt thuốc và vaccine COVID-19 của FDA. Cách tiếp cận có phần đi ngược lại số đông của ông dường như phù hợp với quan điểm của Ủy viên FDA Marty Makary, người đã nhiều lần khen ngợi công việc và trí tuệ của Tiến sĩ Prasad.
Tuy nhiên, trong những tuần gần đây, ông Prasad đã trở thành mục tiêu của các nhà hoạt động cánh hữu, những người đã chỉ ra các phát ngôn trong quá khứ của ông chỉ trích Tổng thống Trump và ca ngợi Thượng nghị sĩ độc lập cánh tả Bernie Sanders. Điều này đã làm dấy lên nghi vấn về sự trung thành của ông trong chính quyền.
Ngoài ra, ông Prasad cũng đối mặt với sự xem xét kỹ lưỡng về cách xử lý một vấn đề an toàn gần đây liên quan đến liệu pháp gene duy nhất được phê duyệt cho bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne. Dưới sự chỉ đạo của ông, việc vận chuyển liệu pháp này đã bị tạm dừng sau một loạt ca tử vong ở bệnh nhân, nhưng sau đó đã được nối lại vào cuối tuần qua sau sự phản đối mạnh mẽ từ phía các gia đình có con mắc căn bệnh hiểm nghèo này.
Cách tiếp cận của ông Prasad, vốn tỏ ra hoài nghi về liệu pháp gene này và các loại thuốc khác cho bệnh loạn dưỡng cơ, bị cho là mâu thuẫn với đa số những người ủng hộ Đảng Cộng hòa, những người thường ưu tiên việc phê duyệt nhanh chóng và quyền tiếp cận không hạn chế đối với các phương pháp điều trị thử nghiệm. Trong nhiệm kỳ đầu, Tổng thống Trump đã ký luật “Right to Try”, cho phép bệnh nhân giai đoạn cuối tiếp cận các loại thuốc chưa được chứng minh.
Quyết định tạm dừng liệu pháp của Sarepta đã vấp phải sự chỉ trích từ các nhà bình luận và ban biên tập của The Wall Street Journal. Trước đó, bộ phận của ông Prasad cũng đã gửi thư từ chối phê duyệt cho ba công ty công nghệ sinh học nhỏ muốn đăng ký liệu pháp gene mới. Các liệu pháp này được nhiều nhóm chống phá thai trong khối cử tri của Tổng thống Trump ủng hộ mạnh mẽ vì tiềm năng điều trị các bệnh nan y.
Người tiền nhiệm của ông Prasad tại FDA, Tiến sĩ Peter Marks, đã giám sát sự gia tăng đáng kể trong việc phê duyệt các liệu pháp gene mới. Ông Prasad trước đây đã công khai chỉ trích sự lãnh đạo của ông Marks tại FDA, bao gồm cả việc giám sát phê duyệt các loại vaccine và liệu pháp COVID-19 đầu tiên.
