WASHINGTON – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa thông báo mở rộng diện thu hồi đối với một số sản phẩm thuốc xịt mũi sau khi phát hiện có dấu hiệu nhiễm khuẩn. Quyết định được đưa ra sau khi các xét nghiệm bổ sung cho thấy những lo ngại về ô nhiễm gia tăng.
Công ty MediNatura New Mexico, Inc. có trụ sở tại Albuquerque, sẽ thu hồi tự nguyện tất cả các lô sản phẩm ReBoost Nasal Spray trên thị trường do phát hiện nấm men và nấm mốc, cũng như nhiễm vi sinh vật Achromobacter vượt quá mức cho phép.
Ngoài ra, công ty cũng thu hồi toàn bộ các lô sản phẩm ClearLife Allergy Nasal Spray sau khi điều tra cho thấy sự hiện diện của vi khuẩn Achromobacter. Trước đó, công ty đã thu hồi một lô sản phẩm ReBoost Nasal Spray do nhiễm khuẩn. Theo MediNatura, việc thu hồi mở rộng là kết quả của các thử nghiệm nội bộ.
Việc nhiễm khuẩn trong thuốc xịt mũi gây ra những rủi ro nghiêm trọng cho người dùng. Công ty cảnh báo rằng sự ô nhiễm này có thể dẫn đến các vấn đề sức khỏe, bao gồm cả nhiễm trùng đe dọa tính mạng ở những người có hệ miễn dịch yếu. Tuy nhiên, MediNatura cho biết hiện chưa nhận được báo cáo về các sự cố liên quan đến sức khỏe từ hai sản phẩm trên.
ReBoost Nasal Spray là thuốc xịt mũi dùng để giảm tạm thời các triệu chứng nghẹt mũi, nhức đầu và áp lực xoang, chảy nước mũi sau, hắt hơi, sổ mũi và ngứa mũi. Sản phẩm được bán trong chai 20 mL, đóng gói trong hộp màu trắng và vàng. Mã số NDC của sản phẩm là 62795-4005-9 và UPC là 787647 10186 3. Tất cả các lô có hạn sử dụng từ tháng 12/2022 đến tháng 12/2025 đều bị thu hồi.
ClearLife Allergy Nasal Spray, cũng được đóng gói trong chai 20 mL, được sử dụng để giảm tạm thời các triệu chứng dị ứng như áp lực xoang, ngứa hoặc chảy nước mũi, viêm mũi dị ứng, hắt hơi, chảy nước mắt, đau đầu, ngứa họng và da. Sản phẩm được đóng gói trong hộp màu trắng và xanh lá cây, với mã số NDC 62795-4006-9 và UPC 787647 10188 7. Tất cả các lô có cùng thời hạn sử dụng từ tháng 12/2022 đến tháng 12/2025 cũng đang bị thu hồi.
Cả hai sản phẩm đều được phân phối trên toàn quốc thông qua các cửa hàng bán lẻ và bán hàng trực tuyến, bao gồm cả trang web medinatura.com. Người tiêu dùng được khuyến cáo ngừng sử dụng các sản phẩm xịt mũi bị thu hồi ngay lập tức. Những người mua sản phẩm trực tiếp từ MediNatura nên liên hệ với công ty để được hoàn tiền. Khách hàng đã mua sản phẩm tại các cửa hàng bán lẻ nên trả lại sản phẩm tại nơi mua.
Theo nguồn tin từ KHOU 11.

































