Các giới chức y tế liên bang và tiểu bang Hoa Kỳ đang điều tra 15 trường hợp nhiễm botulism ở trẻ sơ sinh tại 12 tiểu bang, được cho là có liên quan đến sữa công thức của hãng ByHeart.
Hãng ByHeart đã công bố thu hồi tất cả các sản phẩm sữa công thức hữu cơ của mình trên toàn nước Mỹ vào thứ Ba, ngày 11 tháng 11 năm 2025, giữa lúc dịch bệnh botulism ở trẻ sơ sinh đang lan rộng. Theo tin từ ABC News, số ca nhiễm đã tăng từ 13 trường hợp ở 10 tiểu bang được báo cáo trước đó. Các tiểu bang ghi nhận trường hợp bao gồm Arizona, California, Illinois, Minnesota, New Jersey, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Texas và Washington. Hiện chưa có trường hợp tử vong nào được ghi nhận trong đợt bùng phát bắt đầu từ giữa tháng Tám.
Các giới chức ByHeart khuyến cáo phụ huynh và người chăm sóc có sản phẩm này trong nhà nên ngưng sử dụng và tiêu hủy ngay lập tức. Các xét nghiệm ban đầu của California đã xác nhận sự hiện diện của loại vi khuẩn gây độc tố botulism trong mẫu sữa ByHeart mở đã được dùng cho một trẻ sơ sinh bị bệnh.
Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) đang điều tra 84 trường hợp botulism ở trẻ sơ sinh được phát hiện từ tháng Tám, trong đó 36 trường hợp liên quan đến sữa công thức, và hơn một phần ba số đó là sữa ByHeart. Botulism ở trẻ sơ sinh thường ảnh hưởng đến chưa tới 200 trẻ mỗi năm tại Hoa Kỳ, do vi khuẩn tạo ra độc tố trong ruột già. Trẻ sơ sinh đặc biệt dễ bị nhiễm bệnh do hệ vi sinh đường ruột chưa phát triển đầy đủ.
Các triệu chứng bao gồm bú kém, mất kiểm soát đầu, sụp mí mắt và biểu cảm khuôn mặt thờ ơ. Trẻ có thể cảm thấy yếu ớt và gặp vấn đề khi nuốt hoặc thở. Điều trị bằng BabyBIG, một loại thuốc tiêm tĩnh mạch. May mắn là ByHeart chỉ chiếm một phần nhỏ thị trường nên việc thu hồi này không gây nguy cơ thiếu hụt sữa công thức lớn như cuộc khủng hoảng năm 2021 và 2022 liên quan đến Abbott Nutrition. Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. đã chỉ đạo FDA xem xét lại các thành phần trong sữa công thức trẻ em, một nỗ lực lớn lần đầu tiên kể từ năm 1998, theo tin từ ABC News.
