Chính quyền Mỹ có thể yêu cầu thử nghiệm giả dược đối với tất cả các loại vắc-xin mới
Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) có kế hoạch yêu cầu thử nghiệm giả dược đối với tất cả các loại vắc-xin mới. Động thái này được cho là nhằm cung cấp thông tin y tế công cộng “minh bạch”, nhưng các chuyên gia lo ngại nó có thể hạn chế khả năng tiếp cận vắc-xin và làm dấy lên những lo ngại về đạo đức.
HHS cho biết tất cả các loại vắc-xin mới sẽ trải qua thử nghiệm an toàn trong các thử nghiệm đối chứng giả dược trước khi được cấp phép. Tuy nhiên, cơ quan này không cung cấp thông tin chi tiết về loại “vắc-xin mới” nào sẽ được đưa vào.
Một số quan chức cho rằng các loại vắc-xin Covid-19 cập nhật có thể nằm trong diện này, điều mà các chuyên gia vắc-xin cho rằng có thể làm chậm quá trình tiếp cận vắc-xin.
Peter Lurie, một cựu quan chức của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), cho biết nếu HHS muốn mọi sửa đổi đối với vắc-xin hiện có đều yêu cầu một thử nghiệm đối chứng giả dược mới, thì họ đang “bước vào lãnh thổ đạo đức đáng ngờ và có khả năng từ chối người Mỹ các loại vắc-xin cứu sống vào một thời điểm nào đó”.
HHS cho biết mục tiêu của Bộ trưởng Y tế Robert F Kennedy Jr là “minh bạch triệt để”, có nghĩa là “trung thực và thẳng thắn về những gì chúng ta biết – và những gì chúng ta không biết – về các sản phẩm y tế, bao gồm cả vắc-xin”.
Tuy nhiên, các chuyên gia y tế công cộng cho rằng tuyên bố này gây hiểu lầm, vì các loại vắc-xin thời thơ ấu, bao gồm cả vắc-xin viêm gan A và B, rotavirus, bại liệt và quai bị, ban đầu đều được thử nghiệm so với giả dược.
Paul Offit, giám đốc Trung tâm Giáo dục Vắc-xin tại Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia, cho biết vắc-xin coronavirus đã trải qua quá trình thử nghiệm an toàn nghiêm ngặt. Ông nói: “Chúng tôi có rất nhiều thông tin về sự an toàn của vắc-xin. Tất cả những gì chúng tôi đang làm trong năm nay là sử dụng một biến thể Omicron khác với năm ngoái và năm trước đó”.
Ủy viên FDA Marty Makary cho biết cơ quan này đang “xem xét” các loại vắc-xin coronavirus được cập nhật, nói rằng có một “khoảng trống dữ liệu”.
Một phát ngôn viên của HHS nói rằng “các bản cập nhật đáng kể cho các loại vắc-xin hiện có” có thể được coi là “sản phẩm mới” và cần đánh giá lâm sàng bổ sung.
Tiến sĩ Lurie cho biết, việc yêu cầu các công ty tiến hành các thử nghiệm giả dược đối với các bản nâng cấp đơn giản của các loại vắc-xin đã được thiết lập sẽ tốn kém – và các nhà sản xuất thuốc cuối cùng có thể quyết định từ bỏ việc tạo ra các phiên bản vắc-xin mới hơn, hiệu quả hơn.
Được biết, trước khi nhậm chức, ông Kennedy đã lan truyền những tuyên bố sai sự thật về sự an toàn của vắc-xin. Nhiệm kỳ của ông trùng hợp với một trong những đợt bùng phát bệnh sởi tồi tệ nhất trong một thập kỷ; hai trẻ em đã chết và 660 người đã bị nhiễm bệnh ở Texas.
Theo thông tin từ BBC News.
