Nhiều gia đình tại Hoa Kỳ đang đệ đơn kiện công ty sản xuất sữa công thức ByHeart, cho rằng con nhỏ của họ đã bị ngộ độc botulism từ sản phẩm sữa bị nhiễm khuẩn. Công ty ByHeart mới đây đã xác nhận rằng các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm đã tìm thấy bào tử Clostridium botulinum trong mẫu sữa công thức của họ.
Tính đến thời điểm hiện tại, có ít nhất bốn gia đình đã khởi kiện ByHeart. Các gia đình mô tả những ngày tháng kinh hoàng tại bệnh viện, khi các em bé phải được truyền dịch và dùng ống nuôi ăn. Nhiều người cho biết họ chọn sữa ByHeart vì sản phẩm này sử dụng sữa nguyên kem hữu cơ và ít chất phụ gia, khiến họ tin rằng đây là lựa chọn lành mạnh nhất cho con mình.
Theo NBC News ngày 22 tháng 11 năm 2025, ByHeart cho biết họ không thể bình luận về các vụ kiện đang diễn ra và đang tập trung vào việc thu hồi sản phẩm cùng với điều tra nguyên nhân gốc rễ. Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ghi nhận 31 trường hợp trẻ sơ sinh bị nghi ngờ hoặc xác nhận ngộ độc botulism sau khi tiêu thụ sữa công thức ByHeart. Các trường hợp này trải rộng khắp 15 tiểu bang và tất cả đều phải nhập viện, nhưng may mắn chưa có trường hợp tử vong nào được báo cáo.
Bào tử botulism có thể phát triển trong thực phẩm không được đóng hộp hoặc bảo quản đúng cách, tạo ra chất độc tấn công hệ thần kinh, gây khó thở, tê liệt cơ bắp hoặc thậm chí tử vong. Bà Hanna Everett, một trong những người mẹ khởi kiện, kể lại con gái bà, Piper, đã được chẩn đoán mắc bệnh botulism và phải nằm viện sau khi dùng sữa ByHeart. Cô bày tỏ sự phẫn nộ và cảm giác tội lỗi, dù biết mình không có lỗi, khi ByHeart đã chậm trễ trong việc thừa nhận vấn đề.
Ông Darin Detwiler, giáo sư về chính sách quản lý thực phẩm tại Đại Học Northeastern, nhấn mạnh rằng ByHeart đáng lẽ phải tự mình xác định vấn đề và công khai thông tin ngay lập tức. Trước đó, ByHeart từng thu hồi các lô sữa vào tháng 12 năm 2022 do nghi ngờ nhiễm khuẩn Cronobacter sakazakii. Vào năm 2023, FDA cũng đã gửi một thư cảnh báo đến ByHeart về “những vi phạm nghiêm trọng” tại cơ sở sản xuất ở Pennsylvania, dù công ty khẳng định cơ sở này không liên quan đến đợt thu hồi hiện tại.
Đây là lần đầu tiên các đợt bùng phát botulism được liên kết với sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh tại Hoa Kỳ. Các nhà sản xuất sữa công thức không bắt buộc phải xét nghiệm thường xuyên Clostridium botulinum, nhưng phải tuân thủ các quy trình kiểm soát vệ sinh để ngăn ngừa ô nhiễm.
