Một dân biểu thuộc Đảng Dân chủ đã bày tỏ những quan ngại mới về một chương trình của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) nhằm rút ngắn đáng kể thời gian xem xét một số loại thuốc nhất định, đặc biệt là việc các quan chức cấp cao liên quan có tuân thủ các quy tắc đạo đức liên bang hay không.
Trong một bức thư gửi vào thứ Ba, Dân biểu Jake Auchincloss của Massachusetts đã chất vấn sự thiếu minh bạch trong cách FDA xử lý chương trình này và đặt câu hỏi về cơ sở pháp lý của nó, lưu ý rằng Quốc hội chưa phê duyệt kế hoạch này.
Theo Chương trình Phiếu ưu tiên Quốc gia của Cục trưởng, các nhà sản xuất thuốc được đảm bảo xem xét cấp tốc từ một đến hai tháng cho các loại thuốc mới hỗ trợ “lợi ích quốc gia”. Chương trình này là trọng tâm trong mục tiêu được Cục trưởng FDA Marty Makary tuyên bố là “cắt giảm bộ máy quan liêu” tại cơ quan.
Tuy nhiên, ông Auchincloss cho biết các chi tiết về chương trình vẫn “mờ ám trong bí mật”, một phần do FDA đã không phản hồi nhiều yêu cầu điều tra từ Quốc hội.
“Công chúng phải được minh bạch về chương trình ‘phiếu thưởng’, theo đó việc phê duyệt thuốc gần như hoàn toàn và chưa từng có tiền lệ được thực hiện bởi lãnh đạo chính trị của FDA,” ông Auchincloss, người là thành viên của một tiểu ban Hạ viện về y tế, khẳng định.
Sự xem xét kỹ lưỡng mới này diễn ra cùng ngày FDA tổ chức một buổi họp nhân viên về chương trình, theo ba nhân viên cơ quan đã nói chuyện với AP trên cơ sở giấu tên để thảo luận về các vấn đề nội bộ.
Trong thư của mình, ông Auchincloss khẳng định FDA đã không công bố hoặc cung cấp các biểu mẫu công khai tài chính cho tám quan chức cấp cao của FDA bỏ phiếu về loại thuốc nào sẽ nhận được phiếu ưu tiên.
Ngoài ra, ông Auchincloss đặt câu hỏi liệu FDA có thẩm quyền pháp lý để thiết lập chương trình phiếu thưởng mà không có hành động từ Quốc hội hay không, cơ quan thường lập pháp các chương trình như vậy thành luật.
Nhiều nhân viên cấp cao của FDA đã từ chối ký duyệt việc phê duyệt thuốc thông qua chương trình này do lo ngại về pháp lý, như AP đã đưa tin trước đó.
Ông Auchincloss cũng lưu ý rằng các quan chức FDA đã không trả lời hai bức thư mà ông gửi vào năm ngoái để yêu cầu thông tin.
Vào tháng 11, Thượng nghị sĩ Bernie Sanders của Vermont và Dân biểu Frank Pallone của New Jersey đã gửi một bức thư yêu cầu trả lời 15 câu hỏi về chương trình phiếu thưởng của FDA. Ông Pallone là thành viên hàng đầu của Đảng Dân chủ trong Ủy ban Năng lượng và Thương mại Hạ viện, cơ quan giám sát các cơ quan y tế.
Theo tin từ Associated Press, cơ quan này đã không phản hồi bức thư.
