Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa thông báo khả năng sẽ giới hạn quyền tiếp cận vaccine COVID-19 đối với người lớn và trẻ em khỏe mạnh bắt đầu từ mùa thu này.
Theo đó, vaccine có thể chỉ còn được cung cấp cho người từ 65 tuổi trở lên hoặc những người có bệnh nền nhất định. Các quan chức FDA cho rằng cần thêm nghiên cứu để xác định liệu người Mỹ khỏe mạnh có cần tiêm vaccine hàng năm hay không.
Kế hoạch này vấp phải sự chỉ trích từ một số chuyên gia, những người cảnh báo rằng việc hạn chế vaccine là nguy hiểm khi virus vẫn gây ra các ca nhập viện và tử vong hàng ngày, đồng thời tiếp tục biến đổi. COVID-19 đã cướp đi sinh mạng của hơn 1.2 triệu người tại Hoa Kỳ, dù tỷ lệ nhập viện và tử vong đã giảm đáng kể.
Rủi ro hiện tại đồng nghĩa với việc nhiều người dù khỏe mạnh vẫn có thể muốn tiêm vaccine để tránh biến chứng hoặc bảo vệ người thân có nguy cơ cao, hoặc trẻ sơ sinh chưa từng mắc COVID.
Trước đây, vaccine COVID-19 gần như dành cho tất cả mọi người từ 6 tháng tuổi trở lên theo khuyến cáo của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC).
Trong một bài báo đăng trên Tạp chí Y học New England, các quan chức FDA cho biết họ sẽ yêu cầu nghiên cứu mới về hiệu quả vaccine ở người khỏe mạnh trước khi phê duyệt cho phạm vi rộng hơn. Vaccine vẫn sẽ dành cho người từ 65 tuổi hoặc có bệnh nền làm tăng nguy cơ mắc bệnh nặng hoặc tử vong. Danh sách bệnh nền của CDC bao gồm hen suyễn, ung thư, bệnh tim, tiểu đường, béo phì và rối loạn tâm trạng, cùng nhiều tình trạng phổ biến khác, cũng như những người có hệ miễn dịch suy yếu.
Ước tính có khoảng 100 đến 200 triệu người Mỹ sẽ đủ điều kiện tiêm vaccine dựa trên các điều kiện y tế, chiếm khoảng 30% đến 60% dân số. Tuy nhiên, điều này vẫn khiến nhiều người không đủ điều kiện, bao gồm cả những người khỏe mạnh nhưng sống chung với người có nguy cơ cao.
Việc tiêm vaccine tại các hiệu thuốc cho người không đủ điều kiện theo quy định mới có thể gặp khó khăn do luật pháp mỗi tiểu bang khác nhau về việc cung cấp sản phẩm y tế “off-label” (sử dụng ngoài chỉ định được phê duyệt). Các hiệu thuốc và công ty bảo hiểm cũng có thể có quy định khác nhau về yêu cầu bằng chứng bệnh nền.
Các chuyên gia nhận định rằng các rào cản về chi phí và tìm kiếm nhà cung cấp sẵn sàng tiêm vaccine có thể ảnh hưởng đến người có thu nhập thấp – những người thường đối mặt với nguy cơ sức khỏe tồi tệ nhất do COVID-19.
Những người đủ điều kiện sẽ không thấy sự thay đổi về chi phí, nhưng những người khác có thể phải trả tiền túi (khoảng 140 USD cho mũi Pfizer hoặc Moderna) hoặc khiếu nại khi bị công ty bảo hiểm từ chối thanh toán. Quá trình khiếu nại này có thể tốn kém và mất thời gian.
Kế hoạch này cũng gây lo ngại về trẻ nhỏ khỏe mạnh (từ 6 tháng đến 2 tuổi), nhóm có nguy cơ nhập viện cao tương đương người từ 65 đến 74 tuổi. Dù trẻ sơ sinh rất nhỏ có thể được bảo vệ bởi miễn dịch từ mẹ (phụ nữ mang thai có thể vẫn đủ điều kiện tiêm vaccine), trẻ khỏe mạnh từ 6 tháng tuổi trở lên dường như không đủ điều kiện theo khuôn khổ mới của FDA. Điều này khiến các chuyên gia về vaccine lo ngại.
Thông tin từ Seattle Times dựa trên bài viết gốc của The New York Times.
