Giám đốc cơ quan phân phối vắc xin của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thông báo cho nhân viên trong một bản ghi nhớ rằng một cuộc điều tra nội bộ đã phát hiện ít nhất 10 trẻ em đã tử vong “sau khi tiêm và vì đã nhận” vắc xin COVID-19.
Bản ghi nhớ dài 3.000 từ, mà NBC News có được, được viết bởi Tiến sĩ Vinay Prasad, Giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA. Trong đó, ông Prasad tuyên bố rằng các nhân viên của cơ quan đã xác định rằng “không dưới 10” trong số 96 trường hợp tử vong ở trẻ em được báo cáo cho Hệ thống Báo cáo Tác dụng Phụ của Vắc xin (VAERS) từ năm 2021 đến 2024 có liên quan đến việc tiêm chủng COVID-19. Ông cho rằng số liệu thực tế có thể cao hơn và cáo buộc cơ quan này đã phớt lờ các quan ngại về an toàn trong nhiều năm.
Bản ghi nhớ, được gửi vào thứ Sáu, không nêu rõ độ tuổi hoặc tiền sử bệnh lý của các trẻ em, các mốc thời gian hay bằng chứng cho các trường hợp tử vong mà ông đề cập, cũng như không xác định nhà sản xuất vắc xin. Các phát hiện của FDA chưa được công bố trên một tạp chí uy tín.
Các chuyên gia xem xét bản ghi nhớ cho rằng việc sử dụng thông tin từ VAERS là không phù hợp. VAERS là một hệ thống báo cáo chưa được xác minh, cho phép bất kỳ ai, bao gồm bác sĩ, bệnh nhân và người chăm sóc, gửi thông tin về các sự kiện bất lợi mà họ tin rằng có liên quan đến vắc xin. Trang web của hệ thống này cũng cảnh báo rằng các thông tin gửi đến có thể không chính xác, không đầy đủ hoặc mang tính thiên vị.
Tiến sĩ Paul Offit, một bác sĩ nhi khoa và giám đốc Trung tâm Giáo dục Vắc xin tại Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia, gọi bản ghi nhớ là “vô trách nhiệm” và “nguy hiểm”.
Trong bản ghi nhớ, ông Prasad viết: “Đây là một tiết lộ sâu sắc. Lần đầu tiên, FDA Hoa Kỳ sẽ thừa nhận rằng vắc xin COVID-19 đã giết chết trẻ em Mỹ.” Ông Prasad gợi ý rằng các trường hợp tử vong ở trẻ em có liên quan đến viêm cơ tim, nhưng không đưa ra bằng chứng hỗ trợ cho tuyên bố này.
Về phía FDA, họ đã hướng các câu hỏi của truyền thông đến Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS). Một phát ngôn viên của HHS chưa trả lời yêu cầu bình luận.
Tiến sĩ Peter Marks, cựu trưởng bộ phận vắc xin của FDA, người đã bị cách chức bởi Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. hồi đầu năm, cho biết cơ quan này đang sử dụng cơ sở dữ liệu một cách sai lầm và các tuyên bố này đi ngược lại những gì ông gọi là “kịch bản chống vắc xin”.
Ông Marks giải thích rằng FDA sử dụng cơ sở dữ liệu để tìm kiếm các “tín hiệu” ban đầu – các mẫu có thể cho thấy một vấn đề an toàn tiềm ẩn. Đây là một trong những công cụ mà cơ quan này đã sử dụng để xác định một tình trạng đông máu hiếm gặp liên quan đến vắc xin COVID-19 của Johnson & Johnson. Ông cũng lưu ý rằng các vắc xin mRNA COVID-19, từ Pfizer và Moderna, cũng có liên quan đến nguy cơ viêm cơ tim tăng nhẹ ở nam giới trẻ tuổi. Hầu hết các trường hợp được cho là nhẹ và tự khỏi trong vòng vài ngày.
Ông Marks nói thêm rằng FDA hiện đang xem xét lại các báo cáo an toàn cũ hơn thay vì các báo cáo mới, và dường như đang phân loại một số trường hợp là có liên quan đến vắc xin. Ông cũng nhấn mạnh rằng việc nhiễm COVID-19 cũng có liên quan đến viêm cơ tim, và thường nghiêm trọng hơn các trường hợp sau khi tiêm chủng.
“Bản ghi nhớ này truyền tải một sự pha trộn đáng lo ngại giữa sự xuyên tạc và dối trá,” ông Marks nói. “Không khí trong cơ quan hiện tại vô cùng độc hại.”
Bản ghi nhớ sử dụng ngôn ngữ mang tính tư tưởng cao, nhiều lần mô tả các yêu cầu tiêm vắc xin COVID-19 cho trường học và nơi làm việc là “cưỡng chế”, gọi các quyết định trước đây của cơ quan là “không trung thực” và lập luận rằng quy định về vắc xin “có thể đã gây hại nhiều trẻ em hơn là chúng ta đã cứu được”.
Ông Prasad đã vạch ra một loạt các thay đổi được đề xuất đối với cách FDA đánh giá vắc xin. Ông cho biết cơ quan sẽ xem xét lại cách đánh giá các loại vắc xin cúm hàng năm, gọi quy trình hiện tại là “thảm họa dựa trên bằng chứng với bằng chứng chất lượng thấp”. Ông cũng tuyên bố rằng chính quyền Biden đã bác bỏ các quan ngại về an toàn ban đầu và chỉ trích cựu Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Rochelle Walensky vì những gì ông mô tả là những nhận xét công khai “không trung thực và mang tính thao túng”.
Bản ghi nhớ được đưa ra trước cuộc họp kéo dài hai ngày của ủy ban cố vấn vắc xin thuộc CDC vào tuần tới, nơi các quan chức dự kiến sẽ thảo luận về lịch tiêm chủng trẻ em và vắc xin viêm gan B.
Trước đó trong năm nay, FDA và CDC đã giới hạn đối tượng đủ điều kiện tiêm vắc xin COVID-19 vào mùa thu và đông này, tập trung vào những người từ 65 tuổi trở lên và những người có tình trạng y tế khiến họ có nguy cơ mắc bệnh nặng cao hơn.
Ông Kennedy, một nhà hoạt động chống vắc xin, đã hạ thấp lợi ích của vắc xin và đặc biệt nhấn mạnh sự nguy hiểm của các loại vắc xin được sản xuất bằng mRNA, gọi vắc xin COVID-19 mRNA là “loại vắc xin chết người nhất từng được sản xuất”.
Vào tháng 9, Giám đốc FDA Marty Makary nói với CNN rằng cơ quan này đang xem xét các trường hợp tử vong của trẻ em khỏe mạnh do vắc xin COVID-19.
Các nghiên cứu sâu rộng đã chỉ ra rằng vắc xin COVID-19 an toàn cho trẻ em và bảo vệ chống lại bệnh nặng. Một phân tích năm 2023 trên JAMA Pediatrics đã xem xét 17 nghiên cứu liên quan đến hơn 10 triệu trẻ em từ 5 đến 11 tuổi đã tiêm vắc xin COVID-19 của Pfizer hoặc Moderna. Những trẻ được tiêm chủng có nguy cơ nhiễm trùng và nhập viện thấp hơn so với những trẻ không được tiêm chủng.
Một nghiên cứu năm 2024 trên Nature Communications cũng không tìm thấy nguy cơ gia tăng các tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ nhỏ sau khi tiêm vắc xin COVID-19. Tuy nhiên, nghiên cứu này đã xác định một nguy cơ nhỏ tăng lên về viêm cơ tim ở các cậu bé tuổi teen sau hai ngày đầu tiên.
Theo tin từ NBC News.
