Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thiết bị kích thích não tại nhà đầu tiên để điều trị chứng trầm cảm, đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong việc chăm sóc sức khỏe tinh thần. Thiết bị mới, mang tên FL-100, do Flow Neuroscience phát triển, được thiết kế dành cho người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên bị chứng rối loạn trầm cảm nặng đến trung bình. Thiết bị này có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với thuốc chống trầm cảm và liệu pháp tâm lý, mở ra những lựa chọn điều trị mới cho hơn 20 triệu người trưởng thành Mỹ đang phải đối mặt với căn bệnh này. Theo một nghiên cứu, những người sử dụng thiết bị FL-100 đã cho thấy sự cải thiện đáng kể về các triệu chứng trầm cảm.
Thiết bị FL-100 sử dụng công nghệ kích thích dòng điện trực tiếp xuyên sọ (tDCS), phát ra dòng điện nhẹ nhàng đến vùng vỏ não trước trán, một khu vực quan trọng trong việc điều chỉnh tâm trạng. Thiết bị này được thiết kế như một bộ tai nghe nhẹ và kết nối với một ứng dụng di động, cho phép bệnh nhân sử dụng tại nhà trong khoảng 30 phút mỗi ngày dưới sự giám sát từ xa của bác sĩ. Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy, sau 10 tuần điều trị, bệnh nhân đã cải thiện trung bình 58% các triệu chứng so với nhóm đối chứng. Các tác dụng phụ thường nhẹ và ngắn hạn, bao gồm kích ứng da, đau đầu và cảm giác châm chích nhẹ tại vị trí điện cực.
Thiết bị này đã được sử dụng rộng rãi ở châu Âu, Vương quốc Anh và Hồng Kông. Công ty Flow Neuroscience dự kiến sẽ cung cấp thiết bị FL-100 cho bệnh nhân tại Hoa Kỳ vào quý 2 năm 2026. Thiết bị này cần có toa thuốc và ứng dụng đi kèm sẽ có sẵn trên iOS và Android. Công ty cũng có kế hoạch khám phá các ứng dụng bổ sung cho nền tảng này, bao gồm các rối loạn giấc ngủ, chứng nghiện và chấn thương sọ não.
Theo Fox News, việc FDA phê duyệt thiết bị này là một bước tiến quan trọng trong việc cung cấp các phương pháp điều trị trầm cảm không dùng thuốc, đồng thời mở ra xu hướng chăm sóc sức khỏe tinh thần dựa trên công nghệ.
