Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã lặng lẽ phê duyệt một phiên bản thuốc nội địa hóa của mifepristone, một trong hai loại thuốc được sử dụng trong hầu hết các ca phá thai tại Mỹ. Đây là phiên bản thuốc tổng quát thứ hai được cấp phép lưu hành, sau khi phiên bản đầu tiên được phê duyệt vào năm 2019.
Mifepristone thường được sử dụng kết hợp với misoprostol để thực hiện phá thai bằng thuốc. Theo tin từ NBC News, các phương pháp phá thai bằng thuốc hiện chiếm gần 2/3 số ca phá thai trên toàn quốc.
Quyết định phê duyệt này được đưa ra chưa đầy hai tuần sau khi Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. cam kết với các tổng chưởng lý tiểu bang rằng FDA sẽ xem xét lại tính an toàn của mifepristone. Tuy nhiên, một phát ngôn viên của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh giải thích rằng theo luật định, FDA phải phê duyệt đơn thuốc tổng quát nếu nó chứng minh được sự tương đương với thuốc mang nhãn hiệu, và các nhà sản xuất thuốc tổng quát không cần nộp bằng chứng độc lập về tính an toàn và hiệu quả.
Việc phê duyệt này đã vấp phải phản ứng gay gắt từ các nhóm phản đối phá thai, những người cho rằng FDA đã không xem xét đầy đủ các rủi ro tiềm ẩn. Ngược lại, các chuyên gia y tế và các tổ chức ủng hộ quyền sinh sản khẳng định rằng nghiên cứu đã cho thấy mifepristone an toàn, hiệu quả và là một phần thiết yếu của chăm sóc sức khỏe, được hàng triệu phụ nữ sử dụng.
Các nhóm phản đối phá thai đã nhiều lần kêu gọi FDA thu hồi phê duyệt đối với thuốc mifepristone tổng quát và hai thay đổi quy định trước đó, cho phép sử dụng thuốc đến 10 tuần thai thay vì 7 và cho phép kê đơn qua telehealth cũng như gửi qua bưu điện.
