Washington D.C. – Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa đưa ra một quyết định quan trọng liên quan đến các liệu pháp hormone. Theo thông báo từ NBC News ngày 10 tháng 11 năm 2025, các liệu pháp hormone sẽ không còn cần phải dán nhãn cảnh báo đóng khung (box warning) – loại cảnh báo nghiêm ngặt nhất mà FDA có thể yêu cầu đối với một loại thuốc.
Cảnh báo đóng khung, thường được in trên nhãn thuốc và các tài liệu kê đơn, được dùng để nhấn mạnh các rủi ro nghiêm trọng tiềm ẩn hoặc các tác dụng phụ đe dọa tính mạng liên quan đến việc sử dụng thuốc. Việc FDA loại bỏ yêu cầu này cho thấy cơ quan này đã xem xét lại dữ liệu và kết luận rằng các rủi ro liên quan đến liệu pháp hormone không còn đòi hỏi mức độ cảnh báo cao nhất như trước.
Quyết định này được kỳ vọng sẽ có tác động đáng kể đến cả bệnh nhân và giới chuyên môn y tế. Đối với bệnh nhân, đặc biệt là phụ nữ trong giai đoạn mãn kinh hoặc những người đang cân nhắc liệu pháp hormone, việc không còn cảnh báo đóng khung có thể giảm bớt lo ngại và giúp họ tiếp cận điều trị dễ dàng hơn. Đối với các nhà cung cấp dịch vụ y tế, điều này có thể đơn giản hóa quy trình kê đơn và tư vấn, đồng thời phản ánh sự thay đổi trong đánh giá an toàn của FDA.
Mặc dù cảnh báo đóng khung được gỡ bỏ, điều này không có nghĩa là liệu pháp hormone hoàn toàn không có rủi ro. Các thông tin về tác dụng phụ và hướng dẫn sử dụng an toàn vẫn sẽ được cập nhật trên nhãn sản phẩm theo quy định thông thường của FDA, đảm bảo rằng bệnh nhân và bác sĩ vẫn có đầy đủ thông tin cần thiết để đưa ra quyết định điều trị sáng suốt.
