Khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) siết chặt các loại thuốc giảm cân “off-brand”, cư dân khu vực Seattle đang ráo riết mua tích trữ và lo lắng về tương lai điều trị của họ.
Trong vài năm qua, nhu cầu đối với các loại thuốc đình đám như Ozempic, Wegovy và Zepbound đã tăng vọt. Những loại thuốc này thường được kê đơn để giải quyết một loạt các vấn đề sức khỏe, bao gồm tiểu đường và béo phì. Tuy nhiên, chúng cũng đắt đỏ và các chương trình bảo hiểm y tế thường không chi trả cho việc sử dụng để giảm cân.
Kết quả là, một thị trường cho các phiên bản “off-brand” rẻ hơn của các thành phần hoạt tính của chúng — semaglutide và tirzepatide — đã lan rộng, phục vụ những người tìm kiếm thuốc giảm cân với chi phí thấp hơn nhiều. Giờ đây, FDA đang bắt đầu trấn áp thị trường “off-brand”, khiến những người phụ thuộc vào nó rơi vào tình thế khó khăn.
Không giống như các sản phẩm có thương hiệu, thuốc pha chế không được FDA chấp thuận. Tuy nhiên, cơ quan này cho phép các hiệu thuốc sản xuất và bán chúng trong thời gian thiếu thuốc được tuyên bố. Cho đến gần đây, semaglutide và tirzepatide đều bị thiếu hụt do nhu cầu cao.
Theo các cập nhật chính sách của cơ quan, tình trạng thiếu tirzepatide đã được giải quyết vào tháng 10 và tình trạng thiếu semaglutide đã kết thúc vào tháng 2. Để ngăn chặn sự gián đoạn, cơ quan này cho các nhà thuốc pha chế một khoảng thời gian ân hạn để loại bỏ dần việc sản xuất và bán hàng. Thời hạn để các cơ sở pha chế ngừng sản xuất tirzepatide là vào cuối tháng 3. Thời hạn cuối cùng cho semaglutide là vào cuối tháng 4.
Một số chuyên gia y tế rất vui vì FDA đã bắt đầu trấn áp thị trường thuốc giảm cân pha chế. Vì chúng không trải qua quá trình phê duyệt của FDA, nên khó xác minh tính an toàn và hiệu quả của thuốc pha chế.
Nicole Hamlin, một trợ lý bác sĩ được chứng nhận và là người sáng lập Vitality Weight Management ở Ballard, cho biết: “Bạn không thể đảm bảo chất lượng của chúng và có rất nhiều rủi ro. Tôi đã biết rất nhiều bệnh nhân gặp phải những kết quả bất lợi từ những loại thuốc này”.
Nhưng đối với nhiều người đã có những trải nghiệm tích cực với các giải pháp thay thế chi phí thấp, quyết định của FDA là đáng thất vọng.
Trong gần một năm, Tina S. ở Snohomish đã đến gặp bác sĩ để tư vấn giảm cân hàng tuần. Mỗi cuộc hẹn bao gồm cân, tư vấn chế độ ăn uống và tiêm tirzepatide pha chế. Trong quá trình điều trị, Tina đã giảm được 65 pound. Cô ấy cũng mắc hội chứng buồng trứng đa nang và thuốc đã giúp giảm bớt một số triệu chứng của cô ấy.
Nhưng trong một cuộc hẹn vào cuối tháng 3, bác sĩ của cô ấy nói với cô ấy rằng cô ấy sẽ không thể nhận được tirzepatide pha chế tại phòng khám nữa. Tina, người yêu cầu giữ kín họ đầy đủ của mình để bảo vệ quyền riêng tư khi chia sẻ thông tin chi tiết về sức khỏe cá nhân, cho biết: “Tôi thực sự đã về nhà trong nước mắt vì tôi không được cảnh báo trước”.
Như một giải pháp tạm thời, bác sĩ của Tina đã viết cho cô ấy một đơn thuốc cho tirzepatide pha chế và Tina đã liên hệ trực tiếp với một cơ sở pha chế để lấy thuốc. Lo lắng về khả năng có sẵn trong tương lai, Tina quyết định mua nguồn cung sáu tháng, với giá khoảng $1,450.
Chi phí này vẫn thấp hơn nhiều so với tirzepatide có thương hiệu. Được bán bởi công ty dược phẩm Eli Lilly dưới tên Zepbound và Mounjaro, giá niêm yết của thuốc là hơn $1,000 cho nguồn cung một tháng. Đối với những người như Tina, những người có bảo hiểm không chi trả cho thuốc để sử dụng giảm cân, giảm giá có thể giảm giá tiền túi xuống khoảng $600 một tháng cho liều lượng cô ấy cần. Nhưng điều đó vẫn vượt quá khả năng chi trả của Tina.
Tina mô tả hoàn cảnh của mình là thuộc tầng lớp trung lưu, nhưng chồng cô ấy hiện không đi làm. Cô ấy nói về việc trả toàn bộ giá cho các phiên bản thuốc có thương hiệu: “Không đời nào. Tôi không thể trả các hóa đơn của mình nếu tôi làm điều đó”.
Cô đã mua nguồn cung thuốc pha chế sáu tháng của mình vừa kịp lúc.
William Dietz, giám đốc của STOP Obesity Alliance, một liên minh các tổ chức liên kết với Đại học George Washington, cho biết: “Rất nhiều người sẽ bị mắc kẹt. Họ đã có quyền tiếp cận với thuốc pha chế và bây giờ thì không”.
Peter Temes đã được bác sĩ kê đơn Ozempic ba năm trước. Vào thời điểm đó, tình trạng thiếu hụt nghiêm trọng khiến việc lấy nó từ một hiệu thuốc như Bartell Drugs là không thể. Anh ta đã tìm thấy nó tại một hiệu thuốc chuyên khoa. Nhưng ngay cả sau khi có bảo hiểm, nó cũng có giá $1,500 một tháng vào thời điểm đó.
Cuối cùng, anh ta đã tìm thấy một y tá thực hành, người đã kê đơn cho anh ta semaglutide pha chế, thành phần hoạt tính trong Ozempic, và Temes đã có thể mua nó với giá dưới $300 mỗi tháng.
Anh ấy nói: “Thật tuyệt. Cứ ba tháng một lần, tôi lại nhận được gói đá khô nhỏ này trên hiên nhà. Cho đến khi nó dừng lại”.
Đầu năm nay, y tá thực hành của Temes đã nhận được lệnh ngừng và hủy bỏ từ một công ty dược phẩm về việc bán thuốc giảm cân pha chế. Temes đang cân nhắc các lựa chọn của mình để có được thuốc giảm cân có thương hiệu. Tính đến cuối tháng 5, anh chỉ còn nguồn cung một tháng.
Bảo hiểm của anh ấy không còn chi trả cho Ozempic để sử dụng giảm cân. Công ty dược phẩm Novo Nordisk cung cấp Ozempic cho bệnh nhân tự trả tiền với giá $499 một tháng. Temes đang nhận báo giá từ các hiệu thuốc khác nhau trước khi đưa ra quyết định.
Anh ấy nói về mức giá $499 một tháng: “Tôi có thể xoay sở được. Nhưng đó là rất nhiều”.
Temes và vợ đang đến tuổi nghỉ hưu. Nhìn theo một cách, chi nhiều hơn cho thuốc giảm cân có nghĩa là dành ít hơn cho tương lai. Nhìn theo một cách khác, trả tiền cho phiên bản thuốc có thương hiệu là một khoản đầu tư xứng đáng cho sức khỏe lâu dài của anh ấy.
Anh ấy nói: “Điều này sẽ giúp tôi không bị tiểu đường. Điều này sẽ giúp tôi không bị căng thẳng suy nhược trên các khớp của mình”.
Hamlin, người kê đơn thuốc có thương hiệu, nhận ra chi phí có thể quá cao đối với hầu hết mọi người. Bà lạc quan rằng các nhà sản xuất thuốc giảm cân có thương hiệu sẽ tiếp tục giảm chi phí thuốc của họ, đặc biệt là để đáp ứng sự cạnh tranh từ thị trường thuốc pha chế.
Tuần trước, để thu hút khách hàng từ thị trường thuốc pha chế, Novo Nordisk đã công bố giảm giá cho khách hàng mới mua nguồn cung thuốc một tháng với giá $199. Giá dự kiến sẽ tăng trở lại $499 vào cuối tháng Sáu.
Trong khi đó, một số nhà thuốc pha chế đang cố gắng lách các lệnh cấm bằng cách điều chỉnh công thức của họ, chẳng hạn như bằng cách thêm các thành phần bổ sung như vitamin B12. Marta Wosińska, thành viên cấp cao tại Trung tâm Chính sách Y tế tại Brookings Institution, cho biết liệu những điều đó có vượt qua được hay không sẽ phụ thuộc vào việc FDA truy lùng các nhà pha chế khó khăn đến mức nào.
Wosińska nói: “Việc pha chế chưa bao giờ được dự định là một cách để giảm giá”. Quá trình này thường được sử dụng để phát triển các loại thuốc thay thế để đáp ứng các bệnh dị ứng, chẳng hạn như vậy, hoặc các dạng thuốc lỏng cho những người không thể nuốt. Việc thị trường thuốc giảm cân pha chế phát triển quá lớn và lan rộng là “một tình huống rất bất thường”.
Những người đã tin tưởng vào nó giờ đây đang cảm thấy tấm thảm bị kéo ra khỏi chân họ.
Tina S. không thể tưởng tượng được cuộc sống của mình nếu không có thuốc giảm cân pha chế. Ngoài việc giúp cô giảm cân, cô ấy nghĩ rằng nó đã khiến cô ấy năng động hơn về thể chất và thay đổi cách mọi người đối xử với cô ấy.
Cô ấy đã bắt đầu dùng liều lượng thấp hơn bình thường, hy vọng kéo dài nguồn cung của mình lâu hơn trong khi cô ấy cân nhắc những việc cần làm tiếp theo. Hiện tại, cô ấy nói: “Có vẻ như nó đang hoạt động tốt”.
Theo репортер Jessica Fu của Seattle Times.
