Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt phiên bản thuốc Wegovy dạng viên uống hàng ngày vào thứ Hai vừa qua. Động thái này đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong việc điều trị béo phì, mang đến cho bệnh nhân một lựa chọn mới trong việc sử dụng thuốc thuộc nhóm GLP-1, vốn đã tạo nên cuộc cách mạng trong lĩnh vực này.
Thuốc Wegovy dạng viên, do hãng Novo Nordisk sản xuất, sử dụng thành phần hoạt chất semaglutide tương tự như phiên bản tiêm Wegovy trước đây và thuốc Ozempic điều trị bệnh tiểu đường. Hiện tại, cả Wegovy và Ozempic đều được bào chế dạng tiêm hàng tuần, tương tự như các loại thuốc đối thủ Zepbound và Mounjaro của Eli Lilly. Theo thống kê từ KFF, một tổ chức nghiên cứu chính sách y tế, ước tính có khoảng 1/8 người trưởng thành ở Hoa Kỳ đang sử dụng một trong các loại thuốc này.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, thuốc Wegovy dạng viên cho thấy hiệu quả giảm cân và tác dụng phụ tương tự như thuốc tiêm Wegovy. Dự kiến, thuốc sẽ được bán theo đơn tại Hoa Kỳ vào tháng Giêng tới. Bác sĩ Jason Brett, người đứng đầu bộ phận y tế của Novo Nordisk tại Hoa Kỳ, cho biết: “Chúng tôi tin rằng việc này sẽ mở rộng cơ hội tiếp cận và các lựa chọn cho bệnh nhân. Chúng tôi hiểu rằng có những bệnh nhân không muốn dùng thuốc tiêm”.
Theo một thỏa thuận đã được công bố vào tháng 11 với chính quyền Tổng Thống Donald Trump, thuốc Wegovy dạng viên có giá khởi điểm là 149 đô la Mỹ cho những bệnh nhân tự chi trả. Giá thuốc có thể tăng lên khi liều dùng tăng lên, mặc dù Novo Nordisk vẫn chưa công bố giá chính thức. Bệnh nhân có bảo hiểm y tế có thể được hưởng mức đồng chi trả thấp hơn.
Thuốc Wegovy dạng viên là một trong hai loại thuốc GLP-1 đường uống dự kiến sẽ được tung ra thị trường trong vài tháng tới. Loại thuốc còn lại, mang tên orforglipron (của hãng Lilly), dự kiến sẽ được FDA phê duyệt vào mùa hè. Mặc dù chưa có nghiên cứu so sánh trực tiếp, nhưng trong các nghiên cứu riêng lẻ, thuốc Wegovy dạng viên cho thấy mức giảm cân trung bình 14% sau 64 tuần, so với 2% ở nhóm dùng giả dược. Trong khi đó, orforglipron cho thấy mức giảm cân 11% sau 72 tuần ở liều cao nhất, so với 2% ở nhóm dùng giả dược. Thuốc Wegovy dạng tiêm cho thấy mức giảm cân 15% trong thử nghiệm chính, so với 2% ở nhóm dùng giả dược, trong khi Zepbound cho thấy mức giảm 21% ở liều cao nhất, so với 3% ở nhóm dùng giả dược.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của các loại thuốc GLP-1 là các vấn đề về đường tiêu hóa như buồn nôn và nôn, cũng được ghi nhận trong các nghiên cứu về thuốc dạng viên. Nhìn chung, 7% người tham gia thử nghiệm thuốc Wegovy dạng viên đã ngừng điều trị do tác dụng phụ, so với 6% ở nhóm dùng giả dược. Trong nghiên cứu về orforglipron, có tới 10% bệnh nhân đã ngừng điều trị, so với 3% ở nhóm dùng giả dược.
Một điểm khác biệt giữa các loại thuốc này là thuốc Wegovy dạng viên phải được uống khi bụng đói, với một lượng nhỏ nước, và bệnh nhân được hướng dẫn không ăn, uống hoặc dùng các loại thuốc khác trong 30 phút sau khi uống. Các bác sĩ cho biết, một phiên bản dạng viên của semaglutide đã được phê duyệt để điều trị bệnh tiểu đường, có tên là Rybelsus, không được sử dụng rộng rãi như Ozempic, một phần là do lý do này. Lilly cho biết, trong các thử nghiệm lâm sàng, orforglipron có thể được dùng một lần mỗi ngày vào bất kỳ thời điểm nào, không có hạn chế về thức ăn hoặc nước uống.
Evan Seigerman, một nhà phân tích tài chính theo dõi sát sao cả hai công ty cho công ty chứng khoán BMO Capital Markets, cho rằng yếu tố tiện lợi này có thể nghiêng cán cân về phía thuốc dạng viên của Lilly, nếu và khi nó được phê duyệt. Ông dự đoán rằng các bác sĩ và bệnh nhân có thể đặc biệt chuyển sang thuốc dạng viên để duy trì cân nặng, sau khi đạt đến mức cân mong muốn bằng thuốc tiêm. Lilly đã cho thấy trong kết quả thử nghiệm lâm sàng được công bố gần đây rằng bệnh nhân chuyển sang dùng orforglipron sau khi giảm cân bằng Wegovy hoặc Zepbound đã tăng cân trở lại ít hơn so với những người chuyển sang dùng giả dược.
Tiến sĩ Judith Korner, một chuyên gia nội tiết và là giám đốc Trung tâm Kiểm soát Chuyển hóa và Cân nặng tại Đại học Columbia, cho biết có ba yếu tố chính để đánh giá xem các loại thuốc mới có phù hợp với bệnh nhân của mình hay không: hiệu quả, mức độ an toàn và khả năng dung nạp, và chi phí. “Thuốc Wegovy dạng viên dường như không tạo ra nhiều khác biệt đáng kể liên quan đến bất kỳ yếu tố nào ở trên”, Tiến sĩ Korner chia sẻ với CNN.
Mặc dù mức giá khởi điểm 149 đô la thấp hơn so với giá hiện tại của các loại thuốc tiêm, nhưng mức giá này chỉ áp dụng cho liều dùng ban đầu, thấp nhất. Các loại thuốc này được thiết kế để bắt đầu với liều thấp và tăng dần theo thời gian, để kiểm soát các tác dụng phụ. Bác sĩ Brett cho biết, thuốc Wegovy dạng viên sẽ có các liều 1,5 miligam, 4 miligam, 9 miligam và liều dài hạn dự kiến là 25 miligam. “Liều thấp nhất hầu như không bao giờ là liều mà mọi người cuối cùng sẽ dùng”, Tiến sĩ Korner nói. “Đó chỉ giống như một liều khởi đầu, để cơ thể bạn làm quen với nó”. Lilly, cũng sẽ cung cấp mức giá khởi điểm 149 đô la theo thỏa thuận với Tổng Thống Donald Trump, cho biết các liều bổ sung của orforglipron sẽ có giá lên đến 399 đô la nếu bệnh nhân tự chi trả. Tiến sĩ Korner hoan nghênh việc có thêm nhiều lựa chọn cho bệnh nhân trong nhóm thuốc này, vốn đã chứng minh được lợi ích vượt xa việc giảm cân.
Tin từ ABC News cho biết, Tiến sĩ Korner nói: “Khi chúng ta bắt đầu thấy những lợi ích này, chẳng hạn như đối với những người mắc bệnh tim mạch, giảm 20% nguy cơ tử vong hoặc một biến cố khác; giảm chứng ngưng thở khi ngủ; giảm suy tim; cải thiện chức năng gan, đối với tôi, đó là phần thú vị”.
