WASHINGTON – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Hoa Kỳ vừa chuẩn thuận một phiên bản cải tiến của thuốc ranitidine, vốn được biết đến rộng rãi dưới tên thương hiệu Zantac. Quyết định này cho phép loại thuốc kháng acid này trở lại thị trường sau gần năm năm bị rút khỏi toàn quốc.
Thuốc ranitidine và các sản phẩm khác đã bị thu hồi vào Tháng Tư năm 2020 do những lo ngại về N-nitrosodimethylamine (NDMA), một tạp chất có thể hình thành trong quá trình lưu trữ và được phân loại là chất gây ung thư có thể xảy ra ở người. FDA cho biết công thức mới này đã giải quyết được nguy cơ hình thành NDMA, vốn là nguyên nhân chính khiến thuốc bị rút khỏi kệ hàng.
Theo tin từ KHOU News, các viên thuốc mới được chuẩn thuận đã trải qua “kiểm tra an toàn sâu rộng và cải tiến quy trình sản xuất” để ngăn chặn sự hình thành NDMA. Ranitidine thuộc nhóm thuốc kháng thụ thể H2, thường được dùng để điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD), loét dạ dày tá tràng và các tình trạng gây tiết quá nhiều acid dạ dày.
Cơ quan này cho biết, thuốc cải tiến mang lại hiệu quả điều trị tương tự các phiên bản trước. Nhãn thuốc mới sẽ bao gồm hướng dẫn chi tiết về cách bảo quản và sử dụng, như giữ thuốc trong chai nguyên bản kèm chất hút ẩm, vứt bỏ sau 90 ngày kể từ khi mở nắp, và chỉ mở một chai mỗi lần nếu được cấp nhiều chai.
FDA cũng khuyến nghị bệnh nhân đang sử dụng các loại thuốc điều trị chứng ợ nóng khác, bao gồm các loại thuốc kháng thụ thể H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton khác, nên tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ y tế trước khi chuyển đổi. Quyết định chuẩn thuận này đánh dấu sự trở lại đầu tiên của ranitidine tại thị trường Hoa Kỳ kể từ khi bị thu hồi.
