Cơ Quan Quản Lý Thực phẩm và Dược phẩm Liên bang Hoa Kỳ (FDA) vừa phê chuẩn thêm một phiên bản thuốc phá thai tương đương của mifepristone, một động thái pháp lý mang tính thủ tục nhưng nhanh chóng vấp phải sự phản ứng dữ dội từ các nhóm chống phá thai và các chính trị gia.
Công ty dược phẩm Evita Solutions thông báo trên trang web của mình rằng FDA đã chấp thuận dạng thuốc giá rẻ này, vốn được phép sử dụng để chấm dứt thai kỳ trong vòng 10 tuần đầu.
Các nhóm phản đối phá thai, như Students for Life Action, đã lên tiếng chỉ trích gay gắt, gọi đây là “vết nhơ trên nhiệm kỳ của Tổng Thống Donald Trump và thêm một dấu hiệu cho thấy bộ máy ngầm tại FDA cần phải bị loại bỏ.” Thượng nghị sĩ Đảng Cộng hòa Josh Hawley cũng bày tỏ sự mất lòng tin vào lãnh đạo của FDA.
Quyết định này diễn ra trong bối cảnh các quan chức y tế hàng đầu của Tổng Thống Donald Trump, bao gồm cả Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr., đang chịu áp lực ngày càng tăng từ phe chống phá thai nhằm xem xét lại mifepristone, loại thuốc đã được FDA công nhận an toàn và hiệu quả cách đây 25 năm.
Trong thư gửi các Tổng chưởng lý Đảng Cộng hòa hồi tháng trước, ông Kennedy và Giám đốc FDA, Tiến sĩ Marty Makary, đã cam kết tiến hành một cuộc đánh giá toàn diện về tính an toàn của thuốc.
FDA phê chuẩn phiên bản gốc của mifepristone vào năm 2000 và dần dần nới lỏng quyền tiếp cận theo thời gian, bao gồm cả việc phê duyệt loại thuốc tương đương đầu tiên của GenBioPro vào năm 2019. Dưới thời Tổng thống Joe Biden, FDA đã cho phép kê đơn trực tuyến và gửi thuốc qua đường bưu điện vào năm 2021, làm tăng đáng kể khả năng tiếp cận, điều mà những người phản đối phá thai đã và đang đấu tranh chống lại.
Việc phê chuẩn các loại thuốc tương đương thường là một quy trình tiêu chuẩn tại FDA, khi nhiều phiên bản sao chép thường được chấp thuận sau khi bằng sáng chế của thuốc gốc hết hạn. Các nhà sản xuất thuốc tương đương chỉ cần chứng minh rằng sản phẩm của họ khớp với thành phần và công thức của nhà sản xuất gốc.
Tuy nhiên, hồ sơ nộp lên FDA cho thấy Evita Solutions đã nộp đơn xin tiếp thị mifepristone từ bốn năm trước. Công ty này cho biết họ “tin rằng mọi người nên có quyền tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe phá thai an toàn, giá cả phải chăng, chất lượng cao, hiệu quả và nhân ái.”
Việc phê chuẩn thêm một loại thuốc tương đương dường như không ảnh hưởng đến khả năng tiếp cận loại thuốc này, vốn thường được sử dụng kết hợp với một loại thuốc khác là misoprostol. Sự kết hợp này chiếm khoảng hai phần ba các ca phá thai tại Hoa Kỳ.
Tuy nhiên, quyền tiếp cận mifepristone đang bị hạn chế ở nhiều khu vực trên cả nước do luật tiểu bang cấm phá thai, bao gồm cả phá thai bằng thuốc, hoặc áp đặt các quy định riêng đối với việc sử dụng thuốc. Những luật này đang là đối tượng của nhiều vụ kiện pháp lý đang diễn ra.
Theo tin từ The Associated Press ngày 2 tháng 10 năm 2025.
