Cơ quan Quản lý Dược phẩm Mỹ ra lệnh gỡ bỏ cảnh báo tự tử trên thuốc giảm cân

FDA yêu cầu các nhà sản xuất thuốc giảm cân loại bỏ cảnh báo về nguy cơ tự tử. Sau khi xem xét, cơ quan này không tìm thấy bằng chứng gia tăng rủi ro tự tử liên quan đến thuốc GLP-1. Quyết định này giúp thống nhất thông tin trên nhãn thuốc và trấn…

Vào thứ Ba, các cơ quan quản lý liên bang đã yêu cầu các nhà sản xuất dược phẩm Novo Nordisk và Eli Lilly loại bỏ các cảnh báo trên nhãn về khả năng có suy nghĩ và hành vi tự tử liên quan đến thuốc giảm cân. Theo thông tin từ ABC News, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết, một cuộc rà soát toàn diện “không tìm thấy sự gia tăng” nguy cơ tự tử ở những người dùng thuốc GLP-1 để điều trị béo phì, bao gồm Wegovy và Saxenda của Novo Nordisk, cũng như Zepbound của Eli Lilly.

FDA cũng lưu ý rằng, nhãn mác của các loại thuốc khác được biết đến với tên gọi chất chủ vận thụ thể GLP-1, được phê duyệt để điều trị bệnh tiểu đường, không có các cảnh báo tương tự. Quyết định này nhằm đảm bảo tính nhất quán trong thông tin trên nhãn cho tất cả các loại thuốc GLP-1 RA được FDA chấp thuận.


follow nhận tin mới

tin mới


Tin NỔI BẬT


Tin Chính trị


Tin Hoa Kỳ


Tin Di trú