Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) cho biết thêm hai trẻ sơ sinh đã phải nhập viện trong đợt bùng phát ngộ độc Botulism, một tình trạng bệnh nghiêm trọng do độc tố Botulinum gây ra. Tính đến thứ Hai, tổng cộng 15 trẻ sơ sinh đã được báo cáo có các trường hợp nghi ngờ hoặc xác định bị ngộ độc Botulism trẻ em tại 12 tiểu bang.
Hai trường hợp mới nhất đến từ Kentucky và North Carolina. Các ca bệnh có ngày khởi phát từ ngày 9 tháng 8 đến ngày 10 tháng 11 năm 2025, và tất cả 15 trẻ đều đã phải nhập viện. Hiện chưa có trường hợp tử vong nào được báo cáo.
Các trẻ sơ sinh bị ảnh hưởng đều được nuôi bằng sữa công thức dạng bột ByHeart Whole Nutrition. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và CDC đang phối hợp điều tra vụ việc này.
ByHeart đã thông báo thu hồi tự nguyện hai lô sản phẩm sữa công thức của họ vào ngày 8 tháng 11, sau khi nhận được thông báo từ FDA về một cuộc điều tra đang diễn ra liên quan đến đợt bùng phát ngộ độc Botulism. Công ty sau đó đã mở rộng việc thu hồi này để bao gồm tất cả các lô sữa công thức ByHeart Whole Nutrition trên toàn quốc.
Công ty nhấn mạnh rằng an toàn và sức khỏe của trẻ em là ưu tiên hàng đầu, và việc thu hồi này thể hiện cam kết bảo vệ trẻ em. Mặc dù vậy, ByHeart cho biết chưa có sản phẩm ByHeart chưa mở nào bị xét nghiệm dương tính với bào tử hoặc độc tố Clostridium botulinum.
Ngộ độc Botulism là một bệnh hiếm gặp nhưng nguy hiểm, có thể tấn công hệ thần kinh, gây khó khăn trong hô hấp, yếu cơ, tê liệt, rối loạn thị giác, khó nuốt, các vấn đề về lời nói và thậm chí tử vong. Ngộ độc Botulism trẻ em xảy ra khi trẻ nuốt phải bào tử Clostridium botulinum, chúng phát triển trong đường ruột và sản sinh ra độc tố.
Các triệu chứng của ngộ độc Botulism trẻ em có thể bao gồm kém ăn, táo bón, đồng tử phản ứng chậm với ánh sáng, mí mắt sụp xuống, biểu cảm khuôn mặt ít hơn bình thường, trương lực cơ thấp hoặc tiếng khóc yếu hơn bình thường. Phụ huynh được khuyến cáo tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu trẻ có bất kỳ triệu chứng nào sau khi sử dụng sữa công thức ByHeart Whole Nutrition.
Theo FDA, dữ liệu từ Chương trình Điều trị và Phòng ngừa Ngộ độc Botulism Trẻ em California cho thấy kể từ ngày 1 tháng 8 năm 2025, 84 trẻ em trên toàn quốc đã được điều trị ngộ độc Botulism. Trong số đó, hơn 40% (15 trẻ) đã tiêu thụ sữa công thức ByHeart Whole Nutrition. Điều này cho thấy thương hiệu ByHeart chiếm tỷ lệ đáng kể trong số các trẻ bị bệnh, đặc biệt khi xét đến việc ByHeart chỉ chiếm khoảng 1% tổng doanh số sữa công thức tại Hoa Kỳ.
Cuộc điều tra vẫn đang tiếp diễn và các cơ quan y tế chưa xác định được các thương hiệu sữa công thức khác hoặc các yếu tố phơi nhiễm chung nào có nguy cơ đối với trẻ em. ByHeart đã khuyên người dùng ngừng sử dụng và vứt bỏ các sản phẩm bị thu hồi, đồng thời liên hệ với công ty nếu cần thêm thông tin.
