Khoảng 3 triệu cảm biến theo dõi đường huyết liên tục (CGM) của Abbott Diabetes Care tại Hoa Kỳ bị lỗi, dẫn đến cảnh báo an toàn từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Các cảm biến này có thể cho kết quả đọc đường huyết sai lệch, gây nguy hiểm cho bệnh nhân tiểu đường trong việc quyết định điều trị.
Theo thông tin từ Abbott và FDA, tính đến ngày 14 tháng 11, đã có 736 sự cố bất lợi nghiêm trọng trên toàn cầu, bao gồm 57 trường hợp tại Mỹ, và 7 ca tử vong, tất cả đều xảy ra bên ngoài Hoa Kỳ. Các sự cố này có thể khiến bệnh nhân đưa ra quyết định điều trị sai lầm, như trì hoãn hoặc bỏ liều insulin, hoặc tiêu thụ quá nhiều carbohydrate, dẫn đến lượng đường trong máu tăng vọt không kiểm soát.
Các biến chứng nghiêm trọng có thể xảy ra bao gồm nhiễm toan ceton do tiểu đường (diabetic ketoacidosis), đau tim, đột quỵ, tổn thương thận, tổn thương thần kinh hoặc nhiễm trùng nặng. Nguyên nhân được xác định là do một dây chuyền sản xuất cụ thể của các dòng cảm biến FreeStyle Libre 3 và FreeStyle Libre 3 Plus.
Abbott đã xác định và khắc phục nguyên nhân, đồng thời đang vận chuyển các cảm biến thay thế và mới, cho biết không dự kiến có sự gián đoạn nguồn cung đáng kể. Các dòng sản phẩm Libre khác của Abbott không bị ảnh hưởng.
Người dùng sở hữu các cảm biến bị ảnh hưởng được khuyên ngừng sử dụng ngay lập tức và hủy bỏ một cách an toàn. Abbott cung cấp sản phẩm thay thế miễn phí qua trang web FreeStyleCheck. FDA tiếp tục theo dõi tình hình và khuyến cáo người dùng CGM kiểm tra thiết bị của mình và báo cáo mọi sự cố bất lợi cho chương trình MedWatch của FDA.
