Một tá cựu lãnh đạo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), bao gồm cả những người được bổ nhiệm bởi cả hai đảng Cộng hòa và Dân chủ, đã lên tiếng chỉ trích gay gắt về những tuyên bố mới đây của FDA liên quan đến sự an toàn của vaccine. Theo các cựu quan chức, kế hoạch xem xét lại cách xử lý vaccine cúm, COVID-19 và các bệnh hô hấp khác, được phác thảo trong một bản ghi nhớ nội bộ của FDA vào tuần trước, sẽ “gây bất lợi cho những người mà FDA tồn tại để bảo vệ, bao gồm hàng triệu người Mỹ có nguy cơ cao bị nhiễm trùng nghiêm trọng”.
Các cựu ủy viên và quyền ủy viên FDA đã viết trên Tạp chí Y học New England rằng những chỉ thị mới được đề xuất không chỉ là những điều chỉnh nhỏ hoặc các cập nhật chính sách hợp lý. Chúng đại diện cho một sự thay đổi lớn trong cách FDA hiểu về công việc của mình. Bản ghi nhớ nội bộ do Tiến sĩ Vinay Prasad, người đứng đầu bộ phận vaccine của FDA, soạn thảo chưa được công bố rộng rãi. Tuy nhiên, một nguồn tin thân cận đã xác nhận tính xác thực của nó. Văn kiện này, mà không đưa ra bằng chứng, đã cáo buộc rằng vaccine COVID-19 đã gây ra 10 ca tử vong ở trẻ em. Nó cũng phác thảo những thay đổi theo kế hoạch của cơ quan trong việc xử lý các loại vaccine này và một số loại khác, đồng thời tuyên bố rằng nhân viên FDA không đồng ý nên từ chức.
Trong số các kế hoạch của Prasad là việc sửa đổi cách xử lý các bản cập nhật hàng năm của vaccine cúm và tập trung nhiều hơn vào “lợi ích và tác hại của việc tiêm nhiều loại vaccine cùng một lúc”. Một thông điệp phổ biến của những người hoài nghi vaccine là quá nhiều mũi tiêm có thể làm quá tải hệ thống miễn dịch của trẻ em hoặc các thành phần có thể tích tụ để gây hại, mặc dù các nhà khoa học cho biết rằng các nghiên cứu lặp đi lặp lại về những tuyên bố đó chưa đưa ra bất kỳ lo ngại nào.
Những thay đổi về vaccine dự kiến của FDA diễn ra vào thời điểm mà ông Robert F. Kennedy Jr., người đã giúp lãnh đạo phong trào chống vaccine trong nhiều năm, đang tìm cách cải tổ rộng rãi các chính sách liên bang về vaccine. Ông Kennedy đã loại bỏ một ủy ban tư vấn cho Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh về các khuyến nghị vaccine và thay thế bằng các thành viên do ông lựa chọn.
Theo ABC News, các cựu lãnh đạo FDA đã viết rằng tuyên bố của Prasad về các ca tử vong ở trẻ em liên quan đến vaccine COVID-19 đã được báo cáo cho một hệ thống giám sát không chứa hồ sơ y tế hoặc thông tin khác đủ để chứng minh mối liên hệ. Các nhà khoa học của chính phủ đã nghiên cứu kỹ lưỡng các báo cáo đó trong những năm trước, và đã đưa ra những kết luận khác nhau. Họ cũng lưu ý rằng “bằng chứng đáng kể” cho thấy vaccine COVID-19 làm giảm nguy cơ mắc bệnh nặng và nhập viện ở trẻ em.
Tuy nhiên, bức tranh lớn hơn, theo các cựu lãnh đạo FDA, là những đề xuất mới sẽ bác bỏ các khoa học đã có từ lâu về cách đánh giá vaccine đang được cập nhật để phù hợp hơn với các chủng virus, làm chậm sự đổi mới để thay thế các loại vaccine cũ hơn bằng các loại mới hơn, có khả năng tốt hơn, và làm cho quy trình kém minh bạch hơn đối với công chúng.
Bài viết được đóng góp bởi Ali Swenson, phóng viên của AP. Laura Ungar đã báo cáo từ Louisville, Kentucky.
