Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phát đi cảnh báo về một số cảm biến của hệ thống theo dõi đường huyết FreeStyle Libre bị lỗi, dẫn đến kết quả đo đường huyết thấp không chính xác.
Theo thông tin từ FDA, tính đến ngày 14 tháng 11, Abbott Diabetes Care đã báo cáo 736 trường hợp bị thương nặng và 7 ca tử vong liên quan đến các mẫu FreeStyle Libre 3 và FreeStyle Libre 3 Plus.
FDA nhấn mạnh rằng nếu không được phát hiện kịp thời, việc đọc sai chỉ số đường huyết thấp trong thời gian dài có thể dẫn đến các quyết định điều trị sai lầm cho bệnh nhân tiểu đường. Điều này có thể bao gồm việc tiêu thụ quá nhiều carbohydrate, trì hoãn hoặc bỏ qua liều insulin, gây ra những rủi ro sức khỏe nghiêm trọng, bao gồm cả nguy cơ tử vong.
Abbott Diabetes Care đã gửi thư thông báo đến các khách hàng bị ảnh hưởng vào ngày 24 tháng 11.
Các mẫu bị ảnh hưởng bao gồm: FreeStyle Libre 3 Sensor (Model Numbers: 72081-01, 72080-01; Unique Device Identifiers: 00357599818005, 00357599819002) và FreeStyle Libre 3 Plus Sensor (Model Numbers: 78768-01, 78769-01; Unique Device Identifiers: 00357599844011, 00357599843014).
FDA cũng cho biết các thiết bị đọc và ứng dụng di động FreeStyle Libre 3 không bị ảnh hưởng. Các sản phẩm Libre khác như FreeStyle Libre 14 day, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus, hoặc Libre Pro sensors cũng không nằm trong danh sách cảnh báo.
Để kiểm tra xem cảm biến hiện tại hoặc chưa sử dụng có bị ảnh hưởng hay không, bệnh nhân có thể truy cập trang web www.freestylecheck.com và chọn tùy chọn “CONFIRM SENSOR SERIAL NUMBER”. Số serial có thể tìm thấy trong ứng dụng, trên thiết bị đọc hoặc trên nhãn dán của bộ dụng cụ cảm biến hoặc hộp đựng.
Bệnh nhân được khuyến cáo xác minh xem cảm biến của mình có nằm trong diện bị ảnh hưởng hay không, ngay lập tức ngừng sử dụng và hủy bỏ các cảm biến đó.
Khách hàng tại Hoa Kỳ gặp phải phản ứng bất lợi, vấn đề về chất lượng hoặc có câu hỏi liên quan đến đợt thu hồi này có thể liên hệ Abbott Diabetes Care theo số 1-833-815-4273 hoặc qua trang web www.freestyle.abbott/us-en/support/contact-us.html.
Thông tin trong bài báo này được cung cấp bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
